문서
[8.9] a
8.9. The regulatory body should have well established and documented procedures in place for the review process as part of the overall management system for the organization.
[8.9] 규제 검토 프로세스
8.9. 규제기관은 기관의 종합적인 관리시스템의 일부분으로써 검토 프로세스에 대한 절차를 체계적으로 수립하고 문서화해야 한다.