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[4.6] a

4.6. An important part of designing a monitoring programme in a step by step manner is the initial assessment to establish what needs to be known and how this knowledge is to be gained. In general, the design of the monitoring programme should include the following:
- Identification and justification of the selection of the properties, processes, phenomena and observable quantities that are significant to the safety case;
- Establishment of the scope and objectives for the monitoring programme;
- Establishment of processes for independent assessment of the monitoring programme;
- Identification and justification of the selection of the methods to be used, based on the properties, processes, phenomena and observable quantities significant to the safety case, the scope and objectives for the monitoring programme and on available monitoring technology and its characteristics;
- Establishment of a process to verify the qualifications and certifications of equipment vendors;
- Identification of and justification of the selection of the locations for measurements;
- Identification of and justification of the selection of the duration and frequency of monitoring, including criteria according to which monitoring may be scaled back or terminated;
- Identification and justification of the selection of the instruments to be used (on the basis of their accuracy, measurement range, etc.);
- Assessment of the robustness of the monitoring technology over the relevant time period of the measurements;
- For each type of monitoring, specification of how the results will be used and communicated;
- Establishment of levels for action on the basis of existing regulations and the assumptions and models used in the safety case;
- The taking of decisions on what actions should be pursued in the event that levels for actions are exceeded;
- Establishment of specifications for management and for reporting of the results of monitoring;
- Balancing of the benefits of monitoring against its costs or any detriment that might result from monitoring (see para. 4.5);
- Specification of acceptable ranges (tolerances) for monitoring results, and establishment of a clear action plan in the event that any results collected fall outside these ranges;
- Establishment of procedures for the dismantling of monitoring instrumentation;
- Establishment of an appropriate documentation and archiving system for monitoring data.

[4.6] 모니터링 프로그램의 설계

4.6. 모니터링 프로그램을 단계별로 설계할 때 중요한 점은 어떠한 정보를 어떻게 얻을 수 있는지에 대한 초기 평가가 수행된다는 점입니다. 일반적으로 모니터링 프로그램의 설계에는 다음이 포함되어야 합니다:
- Safety Case에 중요한 특성, 프로세스, 현상 및 관찰 범위 선정에 대한 식별 및 정당화;
- 모니터링 프로그램의 범위 및 목표 설정;
- 모니터링 프로그램의 독립적인 평가를 위한 프로세스 수립;
- Safety Case에 중요한 특성, 프로세스, 현상, 관찰 범위; 모니터링 프로그램의 범위 및 목표; 가용 모니터링 기술 및 그 특성을 기반으로 선정된 방법에 대한 식별 및 정당화;
- 장비 공급업체의 자격 및 인증 여부를 확인하는 프로세스 수립;
- 측정 위치 선정에 대한 식별 및 정당화;
- 모니터링의 기간 및 빈도 선정의 식별 및 정당화 (모니터링을 축소 또는 종료하는 기준 포함);
- 사용할 장치 선정의 식별 및 정당화 (장치의 정확도, 측정 범위 등을 기준으로);
- 측정 기간 동안 모니터링 기술의 견고성 평가;
- 각 모니터링 유형에 대해 해당 결과들이 사용 및 전달되는 방식 설명;
- 기존 규정과 Safety Case에서 사용된 가정 및 모델을 기반으로 하는 조치 수준 설정;
- 조치 수준을 초과할 경우 어떠한 조치가 취해져야 하는지에 대한 결정;
- 모니터링 결과 보고를 위한 사양 설정;
- 모니터링을 통해 발생 되는 비용 및 손해와 모니터링 이점 간의 균형 조정 (단락 4.5 참조);
- 모니터링 결과에 대한 허용 범위 지정 및 수집된 결과가 해당 범위를 벗어나는 경우에 대한 명확한 실행 계획 수립;
- 모니터링 장치 해체를 위한 절차 수립;
- 데이터 모니터링을 위한 적절한 문서화 및 보관 시스템 구축.